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Die Proben werden ihnen dann von Biobankmitarbeiter*innen\nbereitgestellt.\nMethodenetablierung\nZur Methodenetablierung können 5 Proben von 5 Probenspender*innen ohne Ethikvotum zur\nVerfügung gestellt werden. Eine Publikation dieser Ergebnisse ist untersagt.\nZugangsbeschränkungen\nVom Zugang ausgeschlossen sind:\n • Forscher*innen oder Forschungseinrichtungen, die in den letzten fünf Jahren\n wissenschaftlicher Betrug begangen haben\n • Forscher*innen, die gegen den Kooperationsvertrag, welchen sie mit der Biobank\n schließen und/oder interuniversitären Material Transfer Agreement im Rahmen einer\n zuvor stattgefundenen Probenausgabe verstoßen haben\n • Vertragsforschungsorganisationen (Contract Research Organizations), da die Biobank\n verpflichtet ist, Proben und/oder Daten direkt der*dem Probennutzer*in zur\n Verfügung zu stellen. Eine nachfolgende Weitergabe an Dritte ist untersagt.\n6. Verwendung von Forschungsergebnissen\nVon Forscher*innen, die mit von der Biobank zur Verfügung gestellten Proben und/oder\nDaten publizieren, wird gefordert, dass sie eine Zusammenfassung ihrer Ergebnisse und\nInformationen über das Versuchsdesign der Biobank übermitteln. Diese Informationen sollen\nfür andere Forscher*innen öffentlich in den Kohorten-Profilen zugänglich sein, um dadurch\nredundante Analysen zu vermeiden, insbesondere dann, wenn begrenztes oder seltenes\nMaterial verwendet werden soll. Die zur Verfügung gestellten Forschungsergebnisse werden\nin allgemein verständliche Texte zusammengefasst und auch auf der Biobankhomepage unter\n„Für Patient*innen“ dargestellt. (https://biobank.medunigraz.at/fuer-patientinnen)\n7. Veröffentlichungen\nFür die Bereitstellung von Proben und/oder Daten ist die Biobank in der Danksagung\n(„Acknowledgement“) wie folgt zu zitieren: „\" The samples/data used for this project have\nbeen provided by Biobank Graz of the Medical University of Graz, Austria: Cohort XXXX_XX,\nCohort name in English.\"\nVersion 1.0 Seite 10 von 11\nMTBl. vom 17.01.2024, StJ 2023/2024, 16. Stk. RN91" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 12, "text": "13\nGeschäftsordnung der Biobank Graz\n8. Nachhaltige Finanzierung der Biobank\nDie Kosten für den nachhaltigen Betrieb der Biobank sollen durch die Abgabe von\nAufwandsentschädigungen zum Teil kompensiert werden. Dies betrifft sowohl Med Uni Graz\ninterne Projekte als auch Drittmittel-geförderte Projekte. Externe Anfragen nach Proben\nund/oder Daten der Biobank werden ebenfalls mit einer Aufwandsentschädigung belegt.\nHierzu wird jeweils eine Kostenkalkulation (entsprechend der Drittmittelrichtlinie der Med\nUni Graz) erstellt. In die Gestaltung der Struktur und Höhe der Aufwandsentschädigungen\nwird auch die Steuerungsgruppe der Biobank einbezogen.\n9. Rechtliche und ethische Zulassung der Biobank\nDie Biobank hat, wie von der Österreichischen Bioethikkommission empfohlen, das Research\nBiobank Approval (RBA) (20-492 ex 08/09 \"Biobank der Medizinischen Universität Graz\") von\nder Ethikkommission der Med Uni Graz erhalten. Diese RBA gilt für die Sammlung und\nLagerung von Proben und Daten und muss jährlich bei der Ethikkommission der Med Uni Graz\nverlängert werden.\nGemäß § 2f Abs. 1 Forschungsorganisationsgesetz (FOG) dürfen wissenschaftliche\nEinrichtungen Forschungsmaterial (§ 2b Z 6) für Zwecke gemäß Art. 89 Abs. 1 Datenschutz-\nGrundverordnung (DSGVO) insbesondere sammeln, archivieren und systematisch erfassen\nund dazu sämtliche Daten (§ 2b Z 5) verarbeiten, die erforderlich sind, um einen optimalen\nZugang zu Daten (§ 2b Z 5) und Forschungsmaterial für Zwecke gemäß Art. 89 Abs. 1 DSGVO\nzu gewährleisten. § 7 Datenschutzgesetz (DSG) verweist in Absatz 1 auf die Möglichkeit der\nDatenverarbeitung für im öffentlichen Interesse liegende wissenschaftliche\nForschungszwecke bzw. explizit auf jene Daten, welche bereits im Rahmen anderer\nUntersuchungen (Anmerkung: z. B. diagnostisches Restprobenmaterial) oder auch für andere\nZwecke zulässigerweise ermittelt wurden (§ 7 Abs.1 Z 2 DSG) oder für die*den\nDatenverarbeiter*in (respektive die Biobank) pseudonymisierte personenbezogene Daten\nsind und die Identität der betroffenen Personen mit rechtlich zulässigen Mitteln nicht\nermittelt werden kann (§7 Abs. 1 Z 3 DSG).\nAnhang\nVersion 1.0 Seite 11 von 11\nMTBl. vom 17.01.2024, StJ 2023/2024, 16. Stk. RN91" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 13, "text": "14\n O-FIS Qualitätsmanagementsystem\n Formblatt FB311\n Seite1 von 4\n Projektantrag\n Projektantrag\n für die Nutzung von Proben und Serviceleistungen der Biobank Graz\n Bitte senden Sie das ausgefüllte Formular an: biobank-pm@medunigraz.at\n Bitte beachten: Die Probenaushebung bei der Biobank kann je nach aktueller Auftragslage und Größe der\n Aushebung bis zu zwei Wochen in Ansproch nehmen.\n * korrespondierende Abschnitte des Ethik-Onlineantrages sind in orange gekennzeichnet\n (https://www.medunigraz.at/ethikkommission/einreichung)\n 1. Projektdaten\n Neues Projekt Ergänzung / Erweiterung zu Projekt Nr.\n Datum\n Projektnr.(wird von BB ausgefüllt)\n Titel des Projektes (7.1*)\n Projektleiter*in\n Projektantragsteller*in\n (wenn nicht ident mit PI)\n OE / Abteilung / Institution\n Kontaktdaten\n (Adresse, Telefonnummer, E-Mail)\n 2. Antragsart Bitte 1 von 3 auswählen (Pflichtfeld)\n Internes Projekt der Med Uni Graz\n Kooperationsprojekt der Med Uni Graz mit externen Partner*innen\n Auflistung der Kooperationspartner*innen:\n Dritte Forschende (Externe) Registrierungsformular (FB371) ist bei Externen verpflichtend\nFür die Nutzung von Biobank-Proben ist immer ein gültiges Ethikvotum der Ethikkomission der Med\nUni Graz erforderlich (Ausnahme: Methodenetablierung). Die Probennutzung muss rechtskonform\nund entsprechend geltender Regelungen und Leitlinien der Med Uni Graz erfolgen.\nOPTIONAL:\n Methodenetablierung Ausgabe der Proben von max. 5 Patient*innen im Rahmen einer\n Methodenaustestung ohne Publikation. Kein Ethikvotum erforderlich.\n Nutzung der eigenen Kohorte\n 3. Finanzierung (7.21*)\n Forschungsförderung: EU FWF ÖNB Sonstige:\n Auftragsforschung Im Auftrag von Firma:\n Externe / Industrie:\n Investigator Initiated Study an der Med Uni Graz (Eigenforschung)\n Begründung, wenn keine Finanzierung:\nInhaltlich geprüft von: Sarah Frajuk Elektronische Kopie im MUniverse Kontakt: Sarah Frajuk\nFB311_Projektantrag Elektronische Kopie auf der Med Uni Graz Homepage Letzte Änderung: 18.12.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 14, "text": "15\n O-FIS Quality Management System\n Form FB311en\n Page 1 of 4\n Project Application\nProject Application\n For the usage of samples and services of Biobank Graz\n Please fill in the form and send it to: biobank-pm@medunigraz.at\n Please notice: Sample issuance at the biobank can take up to two weeks, depending on the current order\n situation and number of needed samples of the issuance\n *corresponding sections of the online ethics application are highlighted in orange\n (https://www.medunigraz.at/ethikkommission/einreichung)\n 1. Project Data\n New project Addition/Extension of project no.\n Date (day/month/year)\n Project number (filled by BB)\n Project title (7.1*)\n Project leader\n Project applicant\n (when different from project leader)\n Department / Institution\n Contact details\n (Address, phone number, E-Mail)\n 2. Type of Application Please select 1 of 3 (Required)\n Internal project of Med Uni Graz\n Cooperation project of Med Uni Graz with external partners\n List of cooperation partners:\n Third-party researchers (Externals) For externals REGISTRATION (form FB371) is mandatory.\nA positive ethics vote from the Ethics Committee of the Medical University of Graz is prerequisite for\nthe use of biobank samples (exception: method establishment). The sample usage has to be legally\ncompliant and in accordance with the existing regulations and guidelines of Medical University of\nGraz.\nOPTIONAL:\n Method establishment Usage of samples from max. 5 patients in the context of a method\n establishment without publication. No ethics vote required.\n 3. Financing (7.21*)\n Research funding: EU FWF ÖNB Other:\n Contract research On behalf of a company:\n Extern / Industry:\n Investigator initiated study at Med Uni Graz (internal research)\n Reason for not funding:\nContents verified by: Sarah Frajuk Electronic copy on Med Uni Graz Homepage Contact: Sarah Frajuk\nFB311en_Project_Application Last modification: 07.12.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 15, "text": "16\n Spender*inneninformation\n Einverständniserklärung\n zur Teilnahme am Aufbau der Proben- und Datensammlung der Biobank der\n Medizinischen Universität Graz\nBereitstellung von menschlichen Proben und Daten zu Forschungszwecken und zur\n Entwicklung neuer Diagnoseverfahren, Vorbeugemaßnahmen und Behandlungen\nSehr geehrte Spender*innen!\nEinleitung\nDie wissenschaftliche Untersuchung von menschlichen Proben (z.B. Gewebsproben,\nBlutproben und anderen Körperflüssigkeiten) in Verbindung mit medizinischen Daten ist\nheute eine der wichtigsten Voraussetzungen für ein besseres Verständnis der Ursachen\nund des Verlaufs von Erkrankungen, sowie für die darauf aufbauende Entwicklung neuer\nVerfahren für Diagnose, Vorbeugung und Behandlung. Alle für diese Untersuchungen\nverwendeten Methoden sind wissenschaftliche Techniken, mit denen die verschiedenen\nchemischen und biologischen Vorgänge im menschlichen Körper bzw. in dessen Zellen\nerforscht und besser verstanden werden. Hierfür werden typischerweise Bestandteile (wie\nZellen oder Proteine) aus menschlichen Proben isoliert und mit mikroskopischen,\nbiochemischen, molekularbiologischen oder genanalytischen Methoden untersucht bzw.\nweiterverarbeitet und kultiviert. Solche Untersuchungen sind nur möglich, wenn Sie sich als\nSpender*in bereit erklären, Ihre medizinischen Proben und Daten hierfür zur Verfügung zu\nstellen. Die Biobank Graz ist eine zentrale, firmenunabhängige Service-Einheit im Eigentum\nder Medizinischen Universität Graz, die die Lagerung und Bereitstellung dieser Proben für\ndie Forschung übernommen hat.\nWir laden Sie herzlich ein, am Aufbau der Biobank Proben-und Datensammlung\nteilzunehmen. Die Daten der Biobank Graz umfassen probenbezogene Daten, die mit\neinem Minimaldatensatz (personenbezogene Daten) verknüpft werden. Eine genaue\nErläuterung zu personenbezogen Daten (Minimaldatensatz) finden Sie auf der\nBiobank Graz Homepage (siehe Tabelle 1). Voraussetzung für die Durchführung\ndieses Vorhabens ist Ihr schriftliches Einverständnis. Bitte lesen Sie den folgenden\nText sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre*n behandelnde*n\nArzt*Ärztin oder an die Kontaktstelle der Biobank Graz (siehe Tabelle 1).\nMaßnahmen im Rahmen des Biobank Graz Vorhabens:\nMit Ihrem Einverständnis erlauben Sie uns, Anteile Ihrer medizinischen Proben, die im\nRahmen Ihres Aufenthaltes am LKH-Univ. Klinikum Graz und der Medizinischen Universität\nGraz gewonnen bzw. untersucht und für die weitere medizinische Betreuung nicht mehr\nbenötigt werden, ohne zeitliche Befristung in der Biobank Graz zu lagern. Sind Sie Patient*in\nan einer externen Einrichtung (z.B. niedergelassene*r Facharzt*Fachärztin,\nHausarzt*Hausärztin, andere öffentliche und private klinische Einrichtungen,\nRehabilitationszentrum) und Ihre Proben werden zur weiteren Befundung oder im Rahmen\neiner Kooperation an das LKH-Univ. Klinikum Graz oder an die Medizinische Universität\nGraz geschickt, so erlauben Sie uns Restmaterial, das für die weitere Diagnose nicht mehr\nbenötigt wird, ohne zeitliche Befristung in der Biobank Graz zu lagern sowie die\npersonenbezogenen Daten (Minimaldatensatz) und probenbezogenen Daten zu speichern.\nAlle Ihre weiteren personenbezogenen Datensätze, die für Ihre Behandlung notwendig sind,\nwerden im Krankenhausinformationssystem erfasst und können in pseudonymisierter Form\nInformed Consent_Version5. 6_17102023 Seite 1/4 FB317" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 16, "text": "17\n Donor´s information\n Informed consent\nto participate in the development of data and sample collection at the Biobank\nat the Medical University of Graz\n Provision of human samples and associated data for research purposes and\n the development of new methods for diagnosis, prevention and treatment\nDear donor,\nIntroduction\nThe scientific study of human samples (such as tissue, blood and body fluids) in\nconjunction with medical records, is now one of the most important requirements for a\nbetter understanding of the causes and courses of diseases, the development of new\nmethods for diagnosis, and the prevention and treatment of these diseases. All the\nmethods used for the analysis of human samples are scientific techniques that are\nemployed to research and better understand the various chemical and biological\nprocesses in the human body and cells. For this purpose, components (such as cells\nor proteins) are isolated from human samples and studied with microscopic,\nbiochemical, molecular biological, genetic analytical methods or can be further\nprocessed and cultured.\nSuch studies are possible only if you as the donor agree to provide your medical\nsamples and data for this purpose. The Biobank Graz is a centralized, company-\nindependent service unit owned by the Medical University of Graz which has taken\nover the storage and provision of samples and data for research.\nWe cordially invite you to participate in the development of sample and data\ncollection at Biobank Graz. Data, stored at Biobank Graz comprise sample\nrelated data which are linked to a minimal dataset (person related data). You can\nfind an exact explanation of person related data on the Biobank Graz homepage\n(see table 1). The condition for the implementation of this project is your written\nconsent. Please carefully read the following text. If you have any questions,\nplease contact your treating doctor or the Biobank Graz contact (see table 1).\nActions within the framework of the Biobank Graz project:\nWith your agreement, you allow us to store your medical samples that are obtained as\npart of your visit for examination or treatment at the Medical University of Graz / LKH-\nUniv. Klinikum Graz and which are no longer required for further medical care. These\nsamples will be held without a time-limit at the Biobank Graz. If you are a patient at an\nexternal facility (independent specialist, general practitioner, other public and private\nclinical facilities, rehabilitation center) and your samples are sent to the LKH-Univ.\nKlinikum Graz or to the Medical University of Graz for further diagnostic purposes, you\nallow us to store personal data (minimal dataset), sample related data and residual\nmaterial that is not used for further diagnosis at the Biobank Graz without a time\nlimitation. Furthermore all personal data, that is necessary for you treatment will be\nkept in the hospital information system and can be used pseudonymised (explained\nbelow) together with your samples for research.\nUse for research may also occur immediately, without prior storage. With your current\nconsent, you allow us to use samples and data that were already available at the\nInformed Consent_Version5.6en_17102023 Page 1/4 FB317en" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 17, "text": "18\n O-FIS Quality Management System\n Form FB371\n Page 1 of 2\n Registration\n Registration Form\n For external requesters seeking access to material/data\n stored in Biobank Graz for the 1st time\n Purpose of registration: To confirm the identity of each requester (for external requesters only) seeking access\n to material and data for the first time, and to check their bona fides before registering them as an approved\n researcher.\n Duration: approx. 5 working days for a first response and to check identity\n Please fill in the form and send it to: biobank-pm@medunigraz.at\n 1. Applicant Details\n Date\n Name Applicant\n Name Prinicipal Investigator\n Department / Institution\n Weblink of Institution\n Address of Institution\n Direct phone number\n E-Mail\n ORCID number\n of the principal investigator\n 2. Laboratory Details\n To be filled in in case, samples shall be assayed in another, collaborating laboratory:\n Name\n of responsible lab manager\n Department / Institution\n Weblink of Institution\n Address of Institution\n Direct phone number\n E-Mail\n of responsible lab manager\n ORCID number\n of responsible lab manager\n Certificate\n confirming quality-approval\n (ISO certificates, etc.) by a\n notified body\n Validity date of certificate\nContents verified by: Sarah Frajuk Electronic copy on Med Uni Graz Hompage Contact: Sarah Frajuk\nFB371_Registration_Form_BB_Graz Last modification: 16.10.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 18, "text": "19\n O-FIS Qualitätsmanagementsystem\n Formblatt FB372\n Seite1 von 1\n Probenbestellung\n Probenbestellung\n Zugriff auf eigene Kohorte\n Bitte beachten: Die Probenaushebung bei der Biobank kann je nach aktueller Auftragslage und Größe\n der Aushebung bis zu zwei Wochen in Anspruch nehmen.\n Bitte ausfüllen und schicken an: biobank-pm@medunigraz.at\n Datum:\n 1. Probennutzung für\n Universitäre Lehre an der Med Uni Graz\n Forschungsprojekt\n Methodenetablierung (≤5 Proben, keine Publikation, kein Ethikvotum erforderlich)\n 2. Finanzierung\n Forschungsförderung: EU FWF ÖNB Sonstige:\n Investigator Initiated Study an der Med Uni Graz (Eigenforschung)\n Begründung, wenn keine Finanzierung:\n 3. Projektdaten (auszufüllen wenn Probennutzung für Forschung)\n Name Projektleitung:\n Nummer der Kohorte:\n Bezeichnung der Kohorte:\n EK Votum (Nummer und gültig bis)*: xx-xxx ex xx/xx; gültig bis xx.xx.20xx\n*verpflichtend auszufüllen\n 4. Probenbestellliste\n Zur eindeutigen Identifikation benötigt die Biobank Graz folgende Angaben:\n Körperflüssigkeiten: PID (Probenidentifikationsnummer), AZ (Aufnahmezahl), Abnahmedatum\n Gewebe (FFPE und Kryo): Histonummer\n Folgende Proben werden benötigt (Bei großer Probenanzahl Excel-Tabelle einfügen*):\n Histonummer\n Probenart PID AZ Abnahmedatum\n (bei FFPE und Kryo)\n *Excel-Tabelle einfügen:\n Klicken oder tippen Sie hier, um Text einzugeben.\nInhaltlich geprüft von: Sarah Frajuk Elektronische Kopie im MUniverse Kontakt: Sarah Frajuk\nFB372_Probenbestellung Elektronische Kopie auf der Med Uni Graz Hompage Letzte Änderung:07.12.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 19, "text": "20\n O-FIS Quality Management System\n Form FB371\n Page 2 of 2\n Registration\n 3. Documents to be transmitted\n For the registration to be completed, all documents listed below need to be transmitted to BB Graz:\n Principal investigator:\n Electronic version of the curriculum vitae of the principal investigator\n list of PI´s peer-reviewed publications (with electronic weblinks), within the previous five years\n Laboratory manager:\n Electronic version of the curriculum vitae of the lab manager\n peer-reviewed publications of the previous 3 years (with hyperlinks to the papers) published by the\n lab manager\n - I confirm the completeness and accuracy of information given in this application as well as all documents\n submitted to Biobank Graz concerning the project.\n - I confirm that the project will be performed according to international standards of Good Scientific\n Practice and the European General Data Protection Regulation (GDPR).\n - I confirm that the PI´s identity and application details may be forwarded to the responsible bodies (Med\n Uni Graz internal).\n ----------------------------------------------- ----------------------------------\n Signature project leader Place, Date\nContents verified by: Sarah Frajuk Electronic copy on Med Uni Graz Hompage Contact: Sarah Frajuk\nFB371_Registration_Form_BB_Graz Last modification: 16.10.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 20, "text": "21\nMedical University of Graz / LKH-Univ. Klinikum Graz or will be collected in the future.\nThis means that samples that were obtained during previous stays at the Medical\nUniversity of Graz / LKH-Univ. Klinikum Graz or external facilities as part of your\ndiagnosis and / or treatment and are no longer necessary for your further medical\ndiagnosis and / or treatment, can also be stored in the Biobank Graz and can be used\nfor research.\nOn no account will more tissue be removed from you than necessary for the\ndiagnosis or treatment of your existing disease. Only in the context of routinely\nprovided blood samples additional blood, to a maximum of 20 ml (approximately\n4 teaspoons), could be taken. However, this only applies if blood is collected in\ncooperation with LKH-Univ. Klinikum Graz, otherwise no additional blood is\ncollected at external facilities.\nYour samples are kept pseudonymised (explained below) at Biobank Graz. Through\nthis encoding, only authorized persons have access to your personal information.\nWhen handling data, these persons are subject to the EU General Data Protection\nRegulation (GDPR) as well as the Austrian adaptation regulations in the currently valid\nversion.\nThe responsibility for storage of the samples lies with the management of Biobank\nGraz.\nA distinction is made between the following data that is collected and processed about\nyou in the course of treatment and research activities:\n1) \"Personal\" data by means of which you can be directly identified (e.g.name, date of\nbirth, address, pictures).\n2) \"Pseudonymised\" data in which all information that allows direct conclusions to be\ndrawn about your identity is replaced by a code (e.g. a number) or made\nunrecognizable. This means that the data for third parties can no longer be assigned\nto your person without the use of additional information and without disproportionate\neffort.\n3) \"Anonymized\" data, which can no longer be traced back to your person.\nThe research with your medical samples and data will be conducted at Medical\nUniversity of Graz or in other national and international (academic and non-academic)\nresearch institutions. This includes a global sample and data transfer, which is done in\na pseudonymised form without disclosing your identity.\nYour medical data and samples should lead to scientific knowledge of the causes,\ncourse, treatment and prevention of diseases and are eventually used for development\nand quality control of new diagnostic tools and methods, as well as for the training of\nhealth care professionals.\nThe prerequisite for the use of samples and / or data from the Biobank and,\nrespectively extended data from the hospital information system for research purposes\nis an approval by the ethics committee of the Medical University of Graz.\nResearch results in an anonymous form will be published in scientific literature and can\nbe further utilized scientifically or commercially by the Medical University of Graz or by\nthe above-mentioned research institutions for example for patenting.\nFor the provision of medical data and samples, no financial compensation or\ninvolvement in a possible commercial exploitation of research results, is intended.\nHowever, the Biobank can charge the research partners an expense allowance for the\nprovision of the samples and data.\nInformed Consent_Version5.6en_17102023 Page 2/4 FB317en" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 21, "text": "22\nYour consent is entirely voluntary and has no influence on the diagnostics and\ntreatment of your condition. By participating in developing the sample and data\ncollection of Biobank Graz there are no costs to you. You personally may refuse to\nconsent without giving reasons or revoke your already given consent personally at any\ntime without giving reasons in a written or oral statement. In this case, your samples\nand data stored at Biobank Graz will no longer be provided for research. For further\ninformation or withdraw of your consent, please contact the management of the\nBiobank Graz (see table 1). For general information concerning privacy protection\ncontact the data security officer (see table 1).\nThe development of the Biobank Graz for the provision of human samples and\nassociated data for research purposes as well as this donor information /\nconsent form have been reviewed and approved by the Ethics Committee of the\nMedical University of Graz.\nPlease only fill in the consent form:\n• if you have fully understood the nature and procedure of participating in the\ndevelopment of sample and data collection of the Biobank Graz\n and\n• if you are aware of your rights to participate in the development of sample and data\ncollection of the Biobank Graz\nThe following contacts offer you the opportunity for further information:\nTable 1: Sources of information\n Information Contacts\n Biobank Graz homepage https://biobank.medunigraz.at\n Minimal dataset https://biobank.medunigraz.at/en/for-\n patients/informed-consent\n Explanation of terms https://biobank.medunigraz.at/en/for-\n patients/informed-consent\n General questions about participating in Tel: 0316-385-72716\n the development of the Biobank Graz\n Revocation of the declaration of consent Neue Stiftingtalstraße 2/B/2; 8010 Graz\n E-Mail: biobank@medunigraz.at\n Tel.:0316-385-72716\n Patient info clip https://biobank.medunigraz.at/en/#c52487\n Data protection E-Mail: datenschutz@medunigraz.at\n Thank you for your participation!\nInformed Consent_Version5.6en_17102023 Page 3/4 FB317en" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 22, "text": "23\nBarcodeetikette aufkleben\n Informed Consent\n I, .................................................... born on ........................., and thus of legal age at\n the present time, have read and understood the donor information for the participation\n in the development of Biobank Graz to provide human samples and data for research\n purposes and the development of new methods for diagnosis, prevention and\n treatment.\n I had enough time to carefully read this donor´s information and I am informed about\n the nature, significance and implications of this sample and data collection within the\n Biobank Graz. Currently I do not have any further questions. Should any questions\n arise I am informed about the contacts from which I can obtain information. My\n participation is voluntary.\n By handling the samples and / or data, the provisions of the Data Protection Act and\n the Genetic Engineering Act are respected. By a possible dissemination of the samples\n and / or data, or for any publication of research results, I will not be named.\n I have received a copy of this donor information and consent. The original remains at\n Biobank Graz.\n With my signature I agree that I transfer the ownership of my medical samples, which\n are no longer needed for my treatment, to the Medical University of Graz. I also agree\n that my pseudonymised data will be used for research projects carried out over the\n Biobank Graz research project. In addition to data collected at LKH Univ.-Klinikum\n Graz and Medical University of Graz, this includes pseudomynised data collected for\n diagnostic or therapeutic reasons from other institutions (general practitioner, medical\n specialist and other hospitals). I may withdraw consent without giving reasons at any\n time at Biobank Graz, without thereby creating a disadvantage for my medical care.\n Yes, I agree No, I don´t agree\n .......................................... .......................................................................\n Date Signature of the donor\n Informed Consent_Version5.6en_17102023 Page 4/4 FB317en" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 23, "text": "24\n(Begriffserklärung siehe nachfolgend) gemeinsam mit Ihren Proben für die Forschung\nverwendet werden.\nEine Verwendung der Proben für die Forschung kann auch ohne vorherige Lagerung\nerfolgen. Mit Ihrem jetzigen Einverständnis erlauben Sie uns, auch Proben und Daten zu\nverwenden, die an der Medizinischen Universität Graz / am LKH-Univ. Klinikum Graz bereits\nvorliegen oder in Zukunft gesammelt werden. Dies bedeutet, dass Proben, die Ihnen bei\nweiteren Aufenthalten an der Medizinischen Universität Graz / am LKH-Univ. Klinikum Graz\nbzw. an externen Einrichtungen im Rahmen Ihrer Diagnosestellung und/oder Behandlung\nentnommen werden und nicht mehr für Ihre weitere medizinische Diagnostik und/oder\nBehandlung notwendig sind, auch in der Biobank Graz gelagert werden und für die\nForschung verwendet werden können.\nEs wird bei Ihnen keinesfalls mehr oder anderes Gewebe entfernt, als für die\nDiagnose beziehungsweise Therapie der bei Ihnen vorliegenden Erkrankung\nerforderlich ist. Lediglich im Rahmen von routinemäßig vorgesehenen Blutabnahmen\nkönnte Ihnen bis maximal 20 ml (entspricht ca. 4 Teelöffel) Blut zusätzlich entnommen\nwerden. Dies trifft allerdings nur zu, wenn Blut im Rahmen einer Kooperation mit dem\nLKH-Univ. Klinikum Graz gewonnen wird, andernfalls kommt es an externen\nEinrichtungen zu keiner zusätzlichen Blutabnahme.\nIhre Proben werden in kodierter (pseudonymisierter) Form (Begriffserklärung siehe\nnachfolgend) in der Biobank Graz aufbewahrt, wodurch nur befugte Personen, Zugriff auf\nIhre personenbezogenen Daten haben. Diese Personen unterliegen im Umgang mit den\nDaten der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) sowie den österreichischen\nAnpassungsvorschriften in der jeweils geltenden Fassung. Die Verantwortung für die\nAufbewahrung der Proben trägt die Leitung der Biobank Graz.\nBei den Daten, die im Zuge von Behandlungs- und Forschungstätigkeiten über Sie erhoben\nund verarbeitet werden, unterscheidet man zwischen:\n1) „Personenbezogenen“ Daten, anhand derer Sie direkt identifizierbar sind (z.B.\nName, Geburtsdatum, Adresse, Bildaufnahmen, …).\n2) „Pseudonymisierten“ Daten, bei denen alle Informationen, die direkte Rückschlüsse\nauf Ihre Identität zulassen, durch einen Code (z.B. eine Zahl) ersetzt bzw. unkenntlich\ngemacht werden. Dies bewirkt, dass die Daten für Dritte ohne Hinzuziehung zusätzlicher\nInformationen und ohne unverhältnismäßig großen Aufwand nicht mehr Ihrer Person\nzugeordnet werden können.\n3) „Anonymisierten“ Daten, bei denen eine Rückführung auf Ihre Person nicht mehr\nmöglich ist.\nDie Forschung mit Ihren medizinischen Proben und Daten wird an der Medizinische\nUniversität Graz oder in anderen nationalen und internationalen (akademischen und nicht-\nakademischen) Forschungseinrichtungen durchgeführt. Dies beinhaltet einen weltweiten\nProben- und Datentransfer in pseudonymisierter Form ohne Bekanntgabe Ihrer Identität.\nIhre medizinischen Proben und Daten werden zu wissenschaftlichen Erkenntnissen über\nUrsachen, Verlauf, Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten herangezogen und\ndienen zur Entwicklung und Qualitätskontrolle von neuen Diagnosemitteln und –verfahren,\nsowie der Ausbildung von medizinischem Fachpersonal.\nUm Proben und Daten aus der Biobank bzw. erweiterte Daten aus dem\nKrankenhausinformationssystem für Forschungszwecke zu nutzen, ist eine Befürwortung\ndurch die Ethikkommission der Medizinischen Universität Graz notwendig.\nDie Ergebnisse dieser Forschungsprojekte werden in anonymisierter Form in der\nwissenschaftlichen Literatur publiziert und können durch die Medizinischen Universität Graz\noder in den oben genannten Forschungseinrichtungen weiter wissenschaftlich oder\nkommerziell, z.B. mittels Patenten, verwertet werden.\nInformed Consent_Version5. 6_17102023 Seite 2/4 FB317" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 24, "text": "25\nFür Sie als Spender*in ist für die Bereitstellung der medizinischen Proben und Daten keine\nfinanzielle Abgeltung oder Beteiligung an einer etwaigen kommerziellen Verwertung der\nForschungsergebnisse vorgesehen. Die Biobank kann jedoch für die Bereitstellung der\nProben und Daten von den Forschungspartner*innen eine Aufwandsentschädigung\neinheben.\nIhre Einwilligung ist völlig freiwillig und hat keinen Einfluss auf Ihre Diagnose und die\nBehandlung Ihrer Erkrankung. Durch Ihre Zustimmung zur Teilnahme am\nSammlungsaufbau von Proben und Daten der Biobank entstehen für Sie keine Kosten. Sie\nkönnen die Einwilligung ohne Angabe von Gründen persönlich ablehnen oder Ihre bereits\nerteilte Einwilligung jederzeit persönlich ohne Angabe von Gründen im Biobank Sekretariat\ndurch schriftliche oder mündliche Erklärung widerrufen. In diesem Fall werden Ihre Proben\nund Daten der Biobank Graz für die Forschung nicht mehr zur Verfügung gestellt. Für\nweitere Informationen oder den Widerruf der Einwilligung wenden Sie sich bitte an die\nBiobank Graz (siehe Tabelle 1). Für Informationen zum allgemeinen Datenschutz der\nMedizinischen Universität Graz wenden Sie sich bitten schriftlich an die*den\nDatenschutzbeauftragte*n (siehe Tabelle 1).\nDer Aufbau zur Proben- und Datensammlung der Biobank Graz und deren\nBereitstellung für Forschungszwecke sowie diese Spender*inneninformation /\nEinverständniserklärung wurden von der Ethikkommission der Medizinischen\nUniversität Graz geprüft und befürwortet.\nBitte füllen Sie die Einverständniserklärung nur aus:\n • wenn Sie Art und Ablauf zur Teilnahme an der Proben- und Datensammlung der\n Biobank Graz vollständig verstanden haben und\n • wenn Sie sich über Ihre Rechte zur Teilnahme an der Proben- und Datensammlung\n der Biobank Graz im Klaren sind\nFolgende Stellen bieten Ihnen die Möglichkeit für weitere Informationen:\n Tabelle 1: Informationsquellen\n Information Kontaktstelle\n Biobank Graz Homepage https://biobank.medunigraz.at\n Minimaldatensatz https://biobank.medunigraz.at/einverstaendnis\n Begriffserklärung https://biobank.medunigraz.at/einverstaendnis\n Generelle Fragen zur Teilnahme am Tel.: 0316-385-72716\n Aufbau der Proben- und\n Datensammlung der Biobank Graz\n Widerruf der Einwilligungserklärung Neue Stiftingtalstraße 2/B/2; 8010 Graz\n E-Mail: biobank@medunigraz.at\n Tel.:0316-385-72716\n Patient*innen Info Clip https://biobank.medunigraz.at/#c82864\n Datenschutz E-Mail: datenschutz@medunigraz.at\n Vielen Dank für Ihre Teilnahme!\nInformed Consent_Version5. 6_17102023 Seite 3/4 FB317" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 25, "text": "26\nBarcodeetikette aufkleben Einverständniserklärung\n Ich, …………………………………………….……...… geboren am ……………………., und\n somit volljährig zum gegenwärtigen Zeitpunkt, habe die mir zur Kenntnis gebrachte\n Spender*inneninformation zur Teilnahme an der Proben und Datensammlung der Biobank\n Graz Bereitstellung von menschlichen Proben und Daten zu Forschungszwecken und zur\n Entwicklung neuer Diagnoseverfahren, Vorbeugemaßnahmen und Behandlungen, gelesen\n und verstanden.\n Ich hatte ausreichend Zeit mir diese Spender*inneninformation durchzulesen und bin über\n Wesen, Bedeutung und Tragweite der Proben- und Datensammlung der Biobank Graz\n informiert. Zurzeit habe ich keine weiteren Fragen. Sollten sich Fragen ergeben, bin ich über\n die Kontaktstellen, bei denen ich mir die Auskunft einholen kann, informiert. Meine\n Teilnahme an diesem Forschungsvorhaben ist freiwillig.\n Beim Umgang mit den Proben und Daten werden die Bestimmungen des\n Datenschutzgesetzes und des Gentechnikgesetzes eingehalten. Die Weitergabe der\n Proben und Daten und die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen erfolgen ohne\n Nennung meines Namens.\n Eine Kopie dieser Spender*inneninformation und Einverständniserklärung habe ich\n erhalten. Das Original verbleibt bei der Biobank Graz.\n Ich willige ein, dass ich das Eigentum an meinen medizinischen Proben, die nicht mehr für\n meine Behandlungen benötigt werden, der Medizinischen Universität Graz übertrage. Ich\n willige in die Verwendung meiner pseudonymisierten Daten die im Rahmen der Biobank\n Graz für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt werden, ein. Dies inkludiert neben\n Daten, die am LKH-Univ. Klinikum Graz und der Medizinischen Universität Graz vorliegen,\n auch pseudonymisierte, medizinische Daten weiterer Institutionen (Haus-, Fachärzt*innen\n und andere Krankenhäuser), die zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken erhoben\n wurden. Ich kann meine Einwilligungen jederzeit bei der Biobank Graz ohne Angaben von\n Gründen widerrufen, ohne dass dadurch ein Nachteil für meine medizinische Betreuung\n entsteht.\n Ja, ich willige ein Nein, ich willige nicht ein\n ..……………. ………………………………………………………..\n Datum Unterschrift des*der Spenders*Spenderin\n Informed Consent_Version5. 6_17102023 Seite 4/4 FB317" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 26, "text": "27\n O-FIS Quality Management System\n Form FB311en\n Page 2 of 4\n Project Application\n 4. Required Material from Biobank Graz\n The following samples are required:\n Number of samples\n Type of sample Number of (e.g. how many slides\n Organ / Tissue Diagnosis (ICD10)\n (see legend) patients per block / volumes of\n blood samples)\n LEGEND for sample types: Body fluids (KF) and other samples\n Cerebrospinal\n P Paraffin block Whole blood (EDTA) Stool sample\n fluid (CSF)\n Paraffin PSO Original paraffin section Serum PAXgene® Blood CSF cells\n PS Paraffin section (newly made) Buffy coat (EDTA-Buffy)\n Urine\n PSP Paraffin shavings Plasma: (EDTA / Li.-Hep./\n (Spontaneous or Synovial fluid\n /Na-Citrat)\n 24-hour urine)\n K Cryo tissue PBMCs\n Cryo\n KS Cryo section Other:\n 5. Project Description\n Short Project Description (max. 400 words) (7.2 – 7.22*)\n e.g. aims, hypothesis, quantity & type of requested samples & data, selection criteria for samples\nContents verified by: Sarah Frajuk Electronic copy on Med Uni Graz Homepage Contact: Sarah Frajuk\nFB311en_Project_Application Last modification: 07.12.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 27, "text": "28\n O-FIS Quality Management System\n Form FB311en\n Page 3 of 4\n Project Application\n 6. Ethics Committee Vote by the Medical University of Graz (if already available)\n Number of the ethics vote Date / End of validity of the ethics vote:\n (please enclose a copy of the ethics proposal and the ethics (required field)\n vote)\n 7. Data Protection and Informed Consent\n PATIENT CONSENT (7.9*)\n A positive Biobank Informed Consent must be present for all samples issued by the Biobank. (see YES NO\n note 1)\n YES NO\n The project leader has a study-specific Informed Consent to the project for all samples.\n1 Note: Biobanks Report, May 9, 2007 (incl. addition 2011). Biobanks for medical research. Report of the Bioethics Committee.\n 8. List of Documents and Information to be submitted\n For the further processing of the project, this form must be completed fully and all documents listed below\n have to be forwarded to Biobank Graz:\n Ethics application\n Valid ethics vote by the Medical University of Graz\n Required data set (please specify which pathological data, clinical data etc. are required) (7.15*)\n Please note: Please note that, for submission to the Ethics Committee of the Medical University of Graz, a study\n protocol is required, which should include the following points:\n Outline and description of the research project highlighting its value for health-related research and\n experimental design (7.2*)\n Sample size / power calculation (7.15 and 8.1 - -8.3*)\n Data management plan (7.16 and 8.6*)\n I hereby confirm the completeness and correctness of the information provided in this application, as\n well as all documents submitted to Biobank Graz regarding the project.\n ----------------------------------------------- ----------------------------------\n Signature project leader Place, Date\nContents verified by: Sarah Frajuk Electronic copy on Med Uni Graz Homepage Contact: Sarah Frajuk\nFB311en_Project_Application Last modification: 07.12.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 28, "text": "29\n O-FIS Quality Management System\n Form FB311en\n Page 4 of 4\n Project Application\n 9. Statement of Biobank Graz for submission to the Ethics Committee\nContents verified by: Sarah Frajuk Electronic copy on Med Uni Graz Homepage Contact: Sarah Frajuk\nFB311en_Project_Application Last modification: 07.12.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 29, "text": "30\n O-FIS Qualitätsmanagementsystem\n Formblatt FB311\n Seite2 von 4\n Projektantrag\n 4. Benötigte Ressourcen der Biobank Graz\n Folgende Proben werden benötigt:\n Probenart Patient*innen- Probenanzahl\n Organ / Gewebe Diagnose (ICD10) (z.B. Anzahl benötigte PS\n (siehe Legende) anzahl oder Volumina bei KF)\n LEGENDE zur Probenart: Körperflüssigkeiten (KF) und andere Proben\n P Paraffinblock Vollblut (EDTA) Stuhlproben Liquor\n PSO Paraffinschnitt Original Serum PAXgene® Blut Liquor-Zellen\n Paraffin\n PS Paraffinschnitt (neu angefertigt) Buffycoat (EDTA-Buffy)\n Harn (Spontan-\n PSP Paraffinspäne Plasma: (EDTA / Li.-Hep./ Synovial-\n harn oder\n /Na-Citrat) flüssigkeit\n Sammelharn)\n K Kryogewebe PBMCs\n Kryo\n KS Kryoschnitt Andere:\n 5. Projektbeschreibung\n Kurze Projektbeschreibung (max. 400 Wörter) (7.2 – 7.22*)\n Inkl. Ziele, Hypothese, Anzahl & Art der gewünschten Proben & Daten, Auswahlkriterien der\n Proben\nInhaltlich geprüft von: Sarah Frajuk Elektronische Kopie im MUniverse Kontakt: Sarah Frajuk\nFB311_Projektantrag Elektronische Kopie auf der Med Uni Graz Homepage Letzte Änderung: 18.12.2023" }, { "bulletin": { "id": 11855, "academic_year": "2023/24", "issue": "16", "published": "2024-01-17T00:00:00+01:00", "teaser": "Geschäftsordnung der Biobank der Medizinischen Universität Graz; Ausschreibung von Stellen\r\n", "url": "https://online.medunigraz.at/mug_online/wbMitteilungsblaetter_neu.display?pNr=11855&pDocNr=1464956&pOrgNr=1" }, "index": 30, "text": "31\n O-FIS Qualitätsmanagementsystem\n Formblatt FB311\n Seite3 von 4\n Projektantrag\n 6. Ethikkommissionsvotum der Medizinischen Universität Graz (falls bereits\n vorliegend)\n EK-Nummer: Datum / Ende der Gültigkeit des EK-Votums:\n (bitte EK-Antrag und EK-Votum in Kopie beilegen) (bitte unbedingt angeben)\n 7. Datenschutz und Patient*inneninwilligungen\n Patient*inneinwilligung (7.9*)\n Eine positive Biobank-Einwilligungserklärung muss für alle Proben, die von der Biobank ausgegeben JA NEIN\n werden, zwingend vorliegen. (siehe Anmerkung 1)\n Studienspezifische Einwilligungserklärung zum Projekt liegt beim*bei Projektleiter*in für alle Proben JA NEIN\n vor.\n1Anmerkung: Biobanken, Bericht, 9. Mai 2007 (inkl. Ergänzung 2011). Biobanken für die medizinische Forschung. Bericht der\nBioethikkommission.\n 8. Zu übermittelnde Unterlagen und Informationen\n Damit Proben ausgegeben werden dürfen, müssen alle Punkte des Projektantrags vollständig\n ausgefüllt sein und folgende Unterlagen zu dem Projekt an die Biobank Graz übermittelt werden:\n Ethikantrag\n Gültiges Ethikvotum der Medizinischen Universität Graz\n Benötigtes Datenset (bitte angeben, welche pathologischen Daten, klinischen Daten usw. erforderlich\n sind) (7.15*)\n Bitte beachten: Für die Einreichung Ihres Projektes bei der Ethikkommission der Medizinischen Universität Graz\n ist ein Studienprotokoll erforderlich, dass folgende Punkte enthalten soll:\n Beschreibung des Forschungsprojekts mit Schwerpunkt auf dessen Bedeutung für die\n gesundheitsbezogene Forschung und dem experimentellen Design (7.2*)\n Stichprobengröße / power calculation (7.15 und 8.1 - -8.3*)\n Datenmanagementplan (7.16 und 8.6*)\n Hiermit bestätige ich die Vollständigkeit und Richtigkeit der in diesem Antrag gemachten Angaben,\n sowie sämtlicher zu dem Projekt an die Biobank übermittelten Unterlagen.\n ----------------------------------------------- ----------------------------------\n Unterschrift Projektleiter*in Ort, Datum\nInhaltlich geprüft von: Sarah Frajuk Elektronische Kopie im MUniverse Kontakt: Sarah Frajuk\nFB311_Projektantrag Elektronische Kopie auf der Med Uni Graz Homepage Letzte Änderung: 18.12.2023" } ] }